實驗室生物安全的問題，透過圖書和論文來找解法和答案更準確安心。 我們找到下列問答集和資訊懶人包

醫學實驗室質量管理體系

為了解決實驗室生物安全的問題，作者孫克江 這樣論述：

“醫學實驗室ISO15189認可指導叢書”以ＣＮＡＳＣＬ０２：２０１２《醫學實驗室品質和能力認可準則》為指導，由全國醫學檢驗各專業領域的專家共同編寫，對開展ＩＳＯ１５１８９醫學實驗室認可有重要的指導意義和實用價值。 本書共分３篇23章。在介紹醫學實驗室品質管制體系的由來和發展，基本要義，建立、運行和維護及ＣＮＡＳ實驗室認可流程的基礎上，著重闡述了品質管制體系的要求，包括組織和人員管理、品質方針和目標、業務委託和外部支持、不符合項識別和處理、內部審核和管理評審、記錄控制與管理、設施和環境、設備和耗材，以及檢驗前、中、後的品質保證，實驗室資訊管理系統等。同時就品質管制體系檔，

包括品質手冊、程式性檔、管理體系指導手冊等進行了舉例介紹，指導性強。附錄部分不僅收錄了實驗室認可申請上報檔、現場評審檔，方便讀者直接引用，而且列舉了典型不符合項案例及整改要點，有利於讀者借鑒和參考，指導作用突出。 本書內容全面，編排格式規範，言簡意賅，實用性強，適用於正在準備或計畫準備醫學實驗室認可單位的管理和技術人員學習和借鑒，還可作為我國醫學實驗室規範化管理和標準化操作的培訓用書。

實驗室生物安全進入發燒排行的影片

建構化粧品產品資訊檔案之分析研究-以E公司慕斯為例

為了解決實驗室生物安全的問題，作者蘇怡臻 這樣論述：

為了使化粧品產業達到與國際接軌的目的，並增強化粧品的產品安全、消費者安全，衛生福利部食品藥物管理署自 2019 年 7 月 1 日起，正式公告「化粧品產品資訊檔案管理辦法」及「應建立產品資訊檔案之化粧品種類及施行日期」。因此本研究以E公司之慕斯配方為例，建立該產品之資訊檔案。產品資訊檔案的建立，主要是以蒐集相關資料為主，而資料來源包含來自產品製造工廠、原物料供應商、毒理學資料庫及科學文獻等。在蒐集及彙整產品各原料的物理與化學性質及毒理學相關資料方面，主要是透過四個資料庫，查詢到各原料所需資料。各原料之安全臨界值(Margin of Safety, MoS)經四個資料庫所查訊到之數據進行計算，

結果顯示所有原料之MoS值均大於100，符合產品安全規定。防腐效能試驗實驗結果，也顯示產品的防腐系統可有效抑制四種菌種的繁殖。本次研究成功建立E公司慕斯產品之資訊檔案，希望未來可提供該公司建立其他產品資訊檔案之依據，增進該公司產品上市之速度，也能提升公司之品牌形象。

分子診斷標準化操作程式

為了解決實驗室生物安全的問題，作者沈佐君 這樣論述：

“醫學實驗室ＩＳＯ１５１８９認可指導叢書”以ＣＮＡＳＣＬ０２：２０１２《醫學實驗室品質和能力認可準則》為指導，由全國醫學檢驗各專業領域的專家共同編寫，對開展ＩＳＯ１５１８９醫學實驗室認可有重要的指導意義和實用價值。 本書共分２篇８章。 第一篇為實驗室管理和技術要求，主要介紹組織人員管理，實驗室環境，檢驗前、中、後過程的品質管制和風險評估等方面的操作規程。 第二篇為分子診斷操作規程，從標本採集、試劑與儀器、操作步驟、品質控制、結果判讀等方面來闡述臨床分子生物檢驗相關的標準操作規程。附錄部分不僅收錄了臨床分子生物檢驗常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了分子生物檢驗常見不符合項案例及整

改要點，有利於讀者借鑒和參考，指導作用突出。 本書內容全面，編排格式規範，言簡意賅，實用性強，適用於正在準備或計畫準備醫學實驗室認可單位的管理人員和技術人員學習和借鑒，也可作為基層醫院醫學檢驗常規工作的管理規範和操作手冊，還可作為我國醫學實驗室規範化管理和標準化操作的培訓用書。 周庭銀：海軍軍醫大學附屬長征醫院實驗診斷科主任技師。從事臨床微生物檢驗及科研工作40餘年，在臨床微生物鑒定方面積累了豐富的經驗，尤其是對疑難菌、少見菌株鑒定的研究有獨到之處。在國內首次發現衛星狀鏈球菌、星座鏈球菌、霍氏格裡蒙菌、擬態弧菌等多株新菌株。近年來先後幫助國內多家醫院鑒定４０餘株疑難菌株。

主辦國家醫學繼續教育“疑難菌株分離與鑒定”學習班22期（培訓2800餘人），2013年發起成立上海疑難菌讀片會，並已成功舉辦15期。成功研究並解決了血培養瓶內有細菌生長，但革蘭染色看不到菌、轉種任何平板無細菌生長這一難題。研製了新型雙向顯色血培養瓶、多功能體液顯色培養瓶、尿培養快速培養基、抗酸桿菌消化液，以及一種既適用於痰細菌培養，又適用於結核分枝桿菌和抗酸桿菌培養的痰標本液化留置容器。 王華梁：上海市臨床檢驗中心主任，現任全國衛生產業企業管理協會實驗醫學分會主任委員，中國婦幼保健協會臨床診斷與實驗醫學分會名譽主任委員，中國醫師協會檢驗醫師分會分子診斷專家委員會主任委員，中國健康促進基金

會質譜精准檢驗專家委員會主任委員，中國醫院協會臨床檢驗管理專業委員會副主任委員，中國遺傳學會遺傳診斷分會副主任委員，中國醫師協會臨床精准醫療專業委員會常務委員，國家衛生標準委員會委員，國家衛生健康委臨床檢驗中心專家委員會委員，中華醫學會醫療鑒定專家，中國合格評定國家認可委員會ISO15189主任評審員及17025、17043評審員等。   第一篇管理與技術要求 / 001 第一章·分子診斷實驗室人員崗位設置及管理002 分子診斷實驗室組織結構 / 003 分子診斷實驗室人員資質和崗位責任 / 006 分子診斷實驗室人員培訓及能力評估 / 008 第二章·分子診斷實驗室設

施與環境010 分子診斷實驗室設施和環境條件程式 / 011 分子診斷實驗室生物安全風險處置程式 / 014 分子診斷實驗室防污染管理程式 / 016 第三章·標本採集與接收程式018 檢驗專案申請程式 / 019 標本採集、運送、接收與保存程式 / 021 第四章·檢驗方法性能評價程式023 分子定量專案性能驗證標準操作規程 / 024 分子定性專案性能驗證標準操作規程 / 028 核酸提取效率驗證標準操作規程 / 032 第五章·品質保證034 能力驗證、實驗室間比對程式 / 035 室內品質控制管理程式 / 038 室內人員比對、留樣再測程式 / 041 檢測系統間比對程式 / 0

42 風險評估管理程式 / 043 品質指標管理程式 / 046 工作流程管理程式 / 049 第六章·結果報告程式051 感染性疾病分子檢驗結果報告程式 / 052 遺傳性疾病分子檢測結果報告程式 / 054 NGS分子檢驗結果報告程式 / 056 藥物敏感相關基因分子檢驗結果報告程式 / 059 第二篇分子診斷標準操作規程 / 061 第七章·儀器設備標準操作規程062 第一節主要儀器設備標準操作規程 / 063 螢光定量擴增儀標準操作規程 / 063 全自動核酸提取儀標準操作規程 / 065 全自動核酸提取工作站標準操作規程 / 067 焦磷酸測序儀標準操作規程 / 070 DNA

序列分析儀標準操作規程 / 075 高通量測序儀標準操作規程 / 082 DNA打斷儀標準操作規程 / 090 數位PCR系統標準操作規程 / 095 微陣列晶片掃描器標準操作規程 / 101 第二節輔助儀器設備標準操作規程 / 104 生物安全櫃標準操作規程 / 104 超淨工作臺標準操作規程 / 106 紫外線消毒車標準操作規程 / 108 幹式恒溫器標準操作規程 / 110 高速冷凍離心機標準操作規程 / 111 旋渦振盪器標準操作規程 / 113 加樣器標準操作規程 / 114 -70℃冰箱標準操作規程 / 115 螢光顯微鏡標準操作規程 / 117 第八章·檢驗方法標準操作規程11

9 第一節感染性疾病分子檢驗項目標準操作規程 / 120 乙型肝炎病毒核酸檢測標準操作規程 / 120 丙型肝炎病毒核酸檢測標準操作規程 / 124 乙型肝炎病毒基因分型標準操作規程 / 128 高靈敏HBV　DNA檢測標準操作規程 / 131 高靈敏HCV　RNA檢測標準操作規程 / 135 丙型肝炎病毒基因分型標準操作規程 / 139 結核分枝桿菌DNA定量檢測標準操作規程 / 143 EB病毒DNA定量檢測標準操作規程 / 147 巨細胞病毒DNA定量檢測標準操作規程 / 152 單純皰疹病毒DNA定量檢測標準操作規程 / 156 肺炎支/衣原體DNA定量檢測標準操作規程 / 160 淋

球菌核酸檢測標準操作規程 / 164 沙眼衣原體核酸檢測標準操作規程 / 167 解脲脲原體核酸檢測標準操作規程 / 170 人乳頭瘤病毒核酸檢測標準操作規程 / 173 人類免疫缺陷病毒核酸定性檢測標準操作規程 / 176 人類免疫缺陷病毒核酸定量檢測標準操作規程 / 179 人乳頭瘤病毒基因分型檢測標準操作規程 / 183 B族鏈球菌核酸檢測標準操作規程 / 186 第二節遺傳性疾病分子檢驗方法標準操作規程 / 189 Y染色體微缺失檢測標準操作規程 / 189 PAH基因突變檢測標準操作規程 / 192 遺傳性耳聾基因檢測（PCR晶片法）標準操作規程 / 195 遺傳性耳聾基因檢測（螢光

PCR法）標準操作規程 / 198 遺傳性藥物性耳聾基因檢測標準操作規程 / 201 地中海貧血基因檢測標準操作規程 / 205 第三節二代測序檢驗方法標準操作規程 / 214 二代測序檢驗項目中核酸提取操作規程 / 214 BRCA基因突變檢測標準操作規程 / 221 肺癌個體化基因檢測項目標準操作規程 / 234 乳腺癌基因突變檢測標準操作規程 / 255 淋巴瘤基因突變檢測標準操作規程 / 258 BRAFV600E基因突變檢測標準操作規程 / 261 EGFR基因突變標準操作規程 / 264 HER2基因擴增螢光原位雜交標準操作規程 / 268 實體腫瘤相關基因檢測標準操作規程 / 2

75 第四節藥物敏感性相關分子檢驗方法標準操作規程 / 281 CYP2C19基因多態性檢測標準操作規程 / 281 CYP2D610多態性檢測（PCR熔解曲線法）標準操作規程 / 285 CYP2D610多態性檢測（基因晶片法）標準操作規程 / 289 MTHFR（C677T）基因多態性檢測標準操作規程 / 294 CYP2C9和VKORC1基因多態性檢測標準操作規程 / 298 乙型肝炎耐藥基因多態性檢測標準操作規程 / 302 結核分枝桿菌耐藥基因多態性檢測標準操作規程 / 307 萬古黴素耐藥基因檢測標準操作規程 / 309 耐甲氧西林金黃色葡萄球菌耐藥基因檢測標準操作規程 / 311

附錄313 一、 常用表格 / 314 二、 現場評審常見不符合項舉例 / 351  

生物科技廠醫療廢棄物清理作業安全研究

為了解決實驗室生物安全的問題，作者陳宥瑭 這樣論述：

生技產業的日益蓬勃發展與受疫情影響下，生物醫療廢棄物產出大量增加也延伸出清理作業上的作業風險疑慮，此研究目的針對生技產業生物醫療廢棄物清理作業安全作探討，藉此研究分析降低潛在作業危害風險。　　研究方式先針對生技產業醫療廢棄物產出與清理流程做整理歸納，透過危害分析方法選擇，以「失效模式與影響分析」(Failure Mode and Effect Analysis，FMEA)模式分析生物醫療廢棄物清理作業流程，同時利用醫療院所的生物醫療廢棄物處理流程的完善架構導入進行比對與改進，藉此不僅從產出、分類、包裝直到清除都列入FMEA分析評估範圍內，來建立一套符合生技產業的生物醫療廢棄物清理流程。依據嚴

重度(S)與發生度(O)來計算風險優先指數(Risk Priority Numbers，RPN)值，針對高風險做改善降低RPN同時制定出生技產業在生物醫療廢棄處理上最適合的安全作業流程，並依此模板建立出生技產業醫療廢棄物管理安全指引。　　經分析後在生物危害占比70%共計有21項，透過產出過強化個人安全防護用具，同時也改進分類方式與滅菌標準，將具有生物安全危害之虞的個人防護用具顏色與化學實驗室做區隔，避免交叉污染也同步將其廢棄物進行滅菌來達到有效去除感染活性的方式。透過上述的運用方式與規劃將其建立成一套安全操作指引提供給不同類型的生技產業進行分析與評估，並建立一套最符合公司所需的作業流程。