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論藥廠間逆向給付協議之限制競爭議題—以美國及歐盟法制為中心

為了解決sweet home 3d評價的問題，作者廖國雄 這樣論述：

逆向給付協議為專利藥廠與學名藥廠間基於彼此之專利訴訟爭端所達成的和解協議類型，就其內容常引發不法延長無效、未受侵權專利排他效力、拖延學名藥上市期程的爭議，對於藥價、健保公衛體系所產生的負面效應更常受到關注，過去亦已陸續有諸多學術研究、司法判決指明此等協議須受競爭法限制之必要性。於美國法制，此議題因Hatch-Waxman法案更受到凸顯，在該藥證取得與藥品專利狀態連結之制度下，一方面有180天專屬銷售期誘使學名藥廠起而挑戰專利藥廠專利，另一方面則有30個月自動停止核准期規範使專利藥廠可藉專利訴訟的發動延後學名藥上市的時間，在此背景下雙方即有較大傾向達成逆向給付協議以將彼此利益最大化，而針對此問

題，美國學說及司法實務已有相當詳盡之研究、執法經驗，晚近亦已透過FTC v. Actavis, Inc.案確立依合理原則審查此類型協議的方向，為本文研究較為側重之探究核心；至於歐盟法制，雖先天上與我國相同並未如美國存在專利連結制度，惟因歐體內部藥品專利有效性、侵權爭端主要仍係透過各會員國法院審理，使專利藥廠於訴訟成本提高的狀況下，仍有與較具潛在競爭力之學名藥廠達成逆向給付協議的動機，亦已出現相關案例，因此在其與我國法制現況相近之情況下，亦為本文之次要研究對象。 我國法制目前雖未有逆向給付協議之案例形成，然如何透過現有公平交易法機制處理此議題仍相當重要，特別是未來因應台美FTA談判等國際情勢

，或將透過藥事法修正草案引進專利連結制度的情況下更為如此，故本研究即希冀將前述外國法經驗透過比較法研究途徑，供我國未來實務發展做為參考。依本研究結果，美國及歐盟法制皆肯認此類協議並不得以專利權行使為由而排除競爭法之制約，而前者除延續合理原則之實務審查外，現於審查標的已確立包含非現金給付內容之專利和解協議，至於審查要素方面，就專利有效性疑義之釐清與否則尚未形成定見；就後者而言，目前雖以目的性限制原則形式的審查方向為多，但經Servier案後已可見兼採合理原則的趨勢，未來仍尚待歐盟法院之判決觀察之。經參照前述外國法制經驗後，本研究認我國法在公平交易法第7、9、14、15及第20條第4-5款的適用上

或有其限制，未來或仍可以同法第45條作為主管機關、法院介入此等議題之敲門磚，並可依同法第25條比照美國法制合理原則的處理模式，在廣納各給付類型作為審查標的內涵的前提下，對給付額度、學名藥進入市場是否有所遲延及法規範目的等要素為限制競爭判定，至於專利有效性要素，依我國法制環境多尚無充分資源、條件於審查階段考量，故當前對此部分或應佐以其他有關要素為形式上審查較為適當。

商品自傷之研究：所有權侵害或純粹經濟上損失？

為了解決sweet home 3d評價的問題，作者林栗民 這樣論述：

本論文為「商品自傷」之研究，主要係探討：面臨商品自傷問題時，侵權法是否、如何給予被害人救濟。商品自傷的重要案例：例如2016年2月6日，臺灣南部發生高雄美濃地震，被評價為繼1999年集集大地震以來，傷亡最嚴重的地震。其中，維冠金龍大樓完全倒塌，造成人數高達115人死亡及逾百人輕重傷之嚴重事件；此外，除建物等不動產，在動產如汽車由於車身瑕疵、設計不當或機件故障具有重大危險，甚至因而暴衝、爆胎或起火燃燒，導致車身受損、致人死傷，時有所聞。2016年8月底開始，三星Galaxy Note 7手機發生的全球性範圍爆炸事件等，亦均為顯例。 商品自傷因為涉及純粹經濟上損失（pure economic

loss）的保護爭議，乃各國理論與實務的熱門焦點。有別於單純法條的對比，本文旨在整理分析各國的重要裁判及其發展現況，資與台灣本土標竿案例進行對照，從事比較研究，盼能更深刻理解商品自傷、純粹經濟上損失的實際運作，認識不同的裁判風格及論證方法，並有助於此一領域的研究與發展。 有鑑於論證應從本國法體系出發之考量，本文第一章首先介紹台北新家族案的案例事實，及各審級法院見解，於第二章接著分析所涉及侵權法上請求權基礎的主要學者論述、近年法院立場。第三章則較詳細地考察了比較法的相類案例，特別關注於不同個案間的歷史進程、年代關聯等脈絡，力求在一定程度上，呈現商品自傷的時空變化趨勢。第四章，本文再就目前台灣學

說與實務關於商品自傷的既有論述，與前開章節歸納整合、分析探討。最後，並對台北新家族案的判決予以評釋、提出本文觀點。本文認為，透過各國實務案例的發展觀察，商品自傷的規範評價模式，不僅為所有權與純粹經濟上損失的區分問題，台灣既有侵權法架構在處理商品自傷問題時，已然面臨保護不足的困境，重新聚焦於義務違反等面向的思考，應有必要。