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ss400規範的問題，我們搜遍了碩博士論文和台灣出版的書籍，推薦周庭銀寫的 臨床微生物檢驗標準化操作程式 可以從中找到所需的評價。
另外網站第15072 章V4.0 防振接頭也說明：兩端均為突緣接頭，其接頭均為絕緣式，以[SS400(SS41)碳鋼][ ]製成，須符合[CNS 2473 及JIS ... 鋼鐵表面應依本規範第09971 章「防蝕塗裝」規定辦理。
國立政治大學 法律學系 沈宗倫所指導 劉思萌的 論網路連結行為之著作權侵權認定—以大陸「信息網絡傳播權」為中心 （2021），提出ss400規範關鍵因素是什麼，來自於信息網絡傳播權、公開傳輸權、超連結、視框連結、深度連結、直接侵權、伺服器標準、新公眾標準、避風港。
而第二篇論文國立臺灣大學 生物科技管理碩士在職學位學程 李素華所指導 張育華的 探討新型冠狀病毒疫苗專利暫時豁免之必要性 （2021），提出因為有 新冠疫苗、智慧財產權、強制授權、豁免專利的重點而找出了 ss400規範的解答。
最後網站17. SGS材質測試.pdf則補充：規範 :依客戶提供試驗項目及要求實施之一. CNS 2473(2014) SS400,CNS 8499(2005) TYPE 304, CNS 3270(2006) TYPE 304. 試驗方法: CNS 10006(1984).
臨床微生物檢驗標準化操作程式
為了解決ss400規範 的問題，作者周庭銀 這樣論述：
“醫學實驗室ＩＳＯ１５１８９認可指導叢書”以ＣＮＡＳＣＬ０２：２０１２《醫學實驗室品質和能力認可準則》為指導，由全國醫學檢驗各專業領域的專家共同編寫，對開展ＩＳＯ１５１８９醫學實驗室認可有重要的指導意義和實用價值。 本書共分２篇２０章。*篇為管理要求，主要介紹組織和管理、品質管制和實驗室安全管理等方面的操作程式。第二篇為技術要求，從標本採集、臨床標本的細菌學檢驗、抗菌藥物敏感試驗等方面來闡述臨床微生物實驗室相關操作規程，包括檢驗前品質管制、實驗室儀器設備、常用培養基及試劑、血清學試驗、微生物相關抗體抗原檢測、各種染色方法、各種標本的塗片鏡檢與培養、常見病原菌及高致病菌檢驗、手工檢驗人員比對
與儀器性能驗證等標準操作規程。附錄部分不僅收錄了實驗室管理、儀器和設備以及品質控制等方面常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了微生物室現場評審不符合項等，有利於讀者借鑒和參考，指導作用突出。 本書內容全面，編排格式規範，言簡意賅，指導性強，可作為正在準備或已經通過ＩＳＯ１５１８９認可的醫院臨床微生物實驗室的指導書，又可作為基層醫院微生物室常規工作的管理規範和操作手冊，還可作為臨床微生物專業學習的培訓教材。 周庭銀：海軍軍醫大學附屬長征醫院實驗診斷科主任技師。從事臨床微生物檢驗及科研工作４０餘年，在臨床微生物鑒定方面積累了豐富的經驗，尤其是對疑難菌、少見菌株鑒定的研
究有獨到之處。在國內首次發現衛星狀鏈球菌、星座鏈球菌、霍氏格裡蒙菌、擬態弧菌等多株新菌株。 近年來先後幫助國內多家醫院鑒定４０餘株疑難菌株。主辦國家醫學繼續教育“疑難菌株分離與鑒定”學習班２２期（培訓２８００餘人），２０１３年發起成立上海疑難菌讀片會，並已成功舉辦１５期。成功研究並解決了血培養瓶內有細菌生長，但革蘭染色看不到菌、轉種任何平板無細菌生長這一難題。研製了新型雙向顯色血培養瓶、多功能體液顯色培養瓶、尿培養快速培養基、抗酸桿菌消化液，以及一種既適用于痰細菌培養，又適用於結核分枝桿菌和抗酸桿菌培養的痰標本液化留置容器。 獲國家實用新型專利５項、發明專利１項。主編臨床微生物學專著１
１部，其中《臨床微生物學診斷與圖解》獲華東地區科技出版社優秀科技圖書一等獎。總主編“醫學實驗室ＩＳＯ１５１８９認可指導叢書”，參編著作３部，以第一作者發表論文４０餘篇。 第一篇管理要求 / 001 第一章·組織和管理002 第一節微生物實驗室硬體設置及管理程式 / 003 實驗室設施和環境條件 / 003 實驗室設備管理程式 / 005 實驗室試劑及耗材管理程式 / 008 第二節微生物實驗室人員崗位設置及管理 / 010 人員配置基本要求 / 010 人員崗位職責設置程式 / 011 人員培訓及能力評估程式 / 014 實驗室與臨床溝通程式 / 016 第二章·品質管
制程式017 第一節品質保證程式 / 018 能力驗證活動管理程式 / 018 室內品質控制管理程式 / 020 品質改進程式 / 025 品質風險評估和風險管理程式 / 027 第二節微生物檢驗方法學性能評價 / 029 微生物檢驗方法學性能驗證程式 / 029 微生物實驗室內人員比對程式 / 031 微生物實驗室間比對程式 / 032 第三章·安全風險評估與生物防護033 第一節微生物實驗室安全風險評估及管理 / 034 實驗室風險評估程式 / 034 二級生物安全管理程式 / 036 疑似高致病性微生物標本管理程式 / 039 第二節微生物實驗室生物防護及其管理 / 040 實驗室防護
和應急管理程式 / 040 菌種管理程式 / 042 危險性化學品使用管理程式 / 043 檢驗後標本保存和處理常式 / 045 廢棄物處理常式 / 046 消毒滅菌管理程式 / 047 職業暴露處理常式 / 048 傳染性病原微生物報告的管理程式 / 049 第二篇技術要求 / 051 第四章·檢驗前品質管制052 第一節標本採集前程式 / 053 微生物檢驗專案申請程式 / 053 微生物檢驗標本條碼程式 / 054 採樣前患者識別程式 / 055 第二節標本採集及送檢程式 / 056 標本採集、運送、保存程式 / 056 標本接收、標識及資訊錄入程式 / 060 標本拒收程式 / 0
61 第五章·微生物實驗室儀器設備標準操作規程063 第一節一般儀器設備的標準操作規程 / 064 恒溫培養箱標準操作規程 / 064 CO2培養箱標準操作規程 / 066 厭氧培養系統標準操作規程 / 068 真菌培養箱標準操作規程 / 071 生物安全櫃標準操作規程 / 073 普通光學顯微鏡標準操作規程 / 075 螢光顯微鏡標準操作規程 / 077 普通冰箱標準操作規程 / 079 低溫冰箱標準操作規程 / 080 普通離心機標準操作規程 / 082 Cytospin 4細胞塗片機標準操作規程 / 084 普通移液器標準操作規程 / 086 連續加樣移液器標準操作規程 / 088 電
熱高溫接種滅菌器標準操作規程 / 090 旋渦混合器標準操作規程 / 091 恒溫水浴箱標準操作規程 / 092 pH計標準操作規程 / 093 遊標卡尺標準操作規程 / 095 電子天平標準操作規程 / 096 壓力蒸汽滅菌器標準操作規程 / 098 比濁儀標準操作規程 / 100 第二節血培養儀標準操作規程 / 101 BacT/ALERT 3D血培養儀標準操作規程 / 101 BACTEC 9000血培養儀標準操作規程 / 104 BACTEC FX血培養儀標準操作規程 / 107 VersaTREK血培養儀標準操作規程 / 110 DLBt全自動血培養系統標準操作規程 / 113 LA
BSTAR血培養儀標準操作規程 / 116 AutoBC System全自動血培養系統標準化操作規程 / 119 第三節微生物鑒定儀器標準操作規程 / 121 VITEK 2全自動微生物鑒定儀標準操作規程 / 121 BD Phoenix全自動微生物鑒定儀標準操作規程 / 125 WalkAway系列全自動細菌鑒定和藥敏分析儀標準操作規程 / 129 Biofosun微生物鑒定藥敏分析系統標準操作規程 / 133 DL96細菌測定系統標準操作規程 / 137 XK細菌鑒定藥敏分析系統標準操作規程 / 139 第四節其他儀器標準操作規程 / 142 PREVI Isola全自動平板接種儀標準操作
規程 / 142 Probact System自動化細菌分離培養系統標準操作規程 / 145 LARK全自動平板接種儀標準化操作規程 / 147 雲魯合Hawk系列全自動微生物樣本處理系統標準操作規程 / 149 MB80微生物快速動態檢測標準操作規程 / 151 第六章·常用培養基及試劑標準操作規程154 第一節培養基標準操作規程 / 155 營養瓊脂培養基配製標準操作規程 / 155 血瓊脂培養基配製標準操作規程 / 156 巧克力培養基配製標準操作規程 / 157 麥康凱瓊脂培養基配製標準操作規程 / 158 TCBS瓊脂培養基配製標準操作規程 / 159 淋球菌培養基配製標準操作規程
/ 160 MH培養基配製標準操作規程 / 161 HTM培養基配製標準操作規程 / 162 CaryBlair轉運培養基配製標準操作規程 / 163 營養肉湯培養基配製標準操作規程 / 164 牛腦心浸液培養基配製標準操作規程 / 165 厭氧血瓊脂培養基配製標準操作規程 / 166 L型細菌固體培養基配製標準操作規程 / 167 沙氏葡萄糖蛋白腖瓊脂培養基配製標準操作規程 / 168 第二節常用生化試驗標準操作規程 / 169 觸酶試驗標準操作規程 / 169 氧化酶試驗標準操作規程 / 170 凝固酶試驗標準操作規程 / 171 DNA酶試驗標準操作規程 / 172 CAMP試驗標準操
作規程 / 173 反向CAMP試驗標準操作規程 / 174 β內醯胺酶試驗標準操作規程 / 175 新生黴素敏感試驗標準操作規程 / 176 Optochin敏感試驗標準操作規程 / 177 衛星試驗標準操作規程 / 178 嗜血桿菌因數試驗標準操作規程 / 179 膽汁溶菌試驗標準操作規程 / 180 葡萄糖O/F試驗標準操作規程 / 181 克氏雙糖鐵試驗標準操作規程 / 182 三糖鐵試驗標準操作規程 / 183 七葉苷試驗標準操作規程 / 185 吲哚試驗標準操作規程 / 186 硝酸鹽還原試驗標準操作規程 / 187 脲酶試驗標準操作規程 / 189 賴氨酸脫羧酶試驗標準操作規程
/ 190 鳥氨酸脫羧酶試驗標準操作規程 / 191 精氨酸雙水解酶試驗標準操作規程 / 192 苯丙氨酸脫氨酶試驗標準操作規程 / 193 枸櫞酸鹽利用試驗標準操作規程 / 194 丙二酸鹽利用試驗標準操作規程 / 195 硫化氫試驗標準操作規程 / 196 4％氫氧化鉀拉絲試驗標準操作規程 / 197 第七章·血清學試驗標準操作規程198 第一節腸道致病菌血清學試驗標準操作規程 / 199 沙門菌血清學檢測標準操作規程 / 199 志賀菌血清學檢測標準操作規程 / 200 致病性大腸埃希菌血清學檢測標準操作規程 / 201 O157：H7出血性大腸埃希菌血清學檢測標準操作規程 / 202
O1群、O139群霍亂弧菌血清學檢測標準操作規程 / 203 第二節其他血清學試驗標準操作規程 / 204 鏈球菌血清學檢測標準操作規程 / 204 第八章·微生物相關抗體抗原檢測標準操作規程205 第一節微生物相關抗體檢測標準操作規程 / 206 結核分枝桿菌抗體血清學檢測標準操作規程 / 206 軍團菌抗體檢測標準操作規程 / 208 肺炎支原體抗體檢測標準操作規程 / 209 人型支原體抗體檢測標準操作規程 / 210 解脲脲原體抗體檢測標準操作規程 / 211 梅毒反應素抗體檢測標準操作規程 / 212 梅毒密螺旋體抗體檢測標準操作規程 / 213 肥達反應標準操作規程 / 214
冷凝集試驗標準操作規程 / 216 第二節微生物相關抗原檢測標準操作規程 / 217 沙眼衣原體抗原檢測標準操作規程 / 217 隱球菌抗原乳膠凝集試驗標準操作規程 / 218 隱球菌抗原檢測標準操作規程 / 219 尿肺炎鏈球菌抗原檢測標準操作規程 / 221 細菌性陰道炎唾液酸酶檢測標準操作規程 / 222 第九章·各種染色方法標準操作規程223 第一節細菌染色標準操作規程 / 224 革蘭染色標準操作規程 / 224 瑞氏染色標準操作規程 / 226 抗酸染色標準操作規程 / 227 螢光染色標準操作規程 / 229 鞭毛染色標準操作規程 / 231 潘本漢染色標準操作規程 / 23
2 第二節真菌染色標準操作規程 / 233 耶氏肺孢子菌瑞氏吉姆薩染色標準操作規程 / 233 隱孢子菌——改良抗酸染色標準操作規程 / 235 墨汁染色標準操作規程 / 236 乳酸酚棉藍染色標準操作規程 / 237 過碘酸希夫染色標準操作規程 / 238 六胺銀染色標準操作規程 / 240 真菌鈣螢光白染色標準操作規程 / 242 真菌KOH壓片標準操作規程 / 243 第十章·各種標本的塗片鏡檢與培養標準操作規程245 第一節各種標本的塗片鏡檢標準操作規程 / 246 腦脊液塗片標準操作規程 / 246 糞便塗片標準操作規程 / 247 穿刺液塗片標準操作規程 / 248 膿液及傷口分
泌物塗片標準操作規程 / 249 褥瘡潰瘍標本塗片標準操作規程 / 250 尿標本塗片標準操作規程 / 251 生殖系統標本塗片標準操作規程 / 252 前列腺分泌物塗片標準操作規程 / 253 痰標本塗片標準操作規程 / 254 支氣管肺泡灌洗液、保護毛刷標本塗片標準操作規程 / 256 鼻腔、鼻咽、咽喉分泌物塗片標準操作規程 / 257 眼部分泌物塗片標準操作規程 / 258 耳分泌物塗片標準操作規程 / 259 口腔標本塗片標準操作規程 / 260 胃液標本塗片標準操作規程 / 261 第二節各種類型標本培養標準操作規程 / 262 血液及骨髓標本培養標準操作規程 / 262 腦脊液標本
培養標準操作規程 / 266 痰、支氣管肺泡灌洗液、保護毛刷標本培養標準操作規程 / 269 鼻腔、鼻咽、咽喉分泌物標本培養標準操作規程 / 277 眼部標本培養標準操作規程 / 280 耳部標本培養標準操作規程 / 282 穿刺液標本培養標準操作規程 / 284 引流液標本培養標準操作規程 / 287 尿液標本培養標準操作規程 / 289 生殖道標本培養標準操作規程 / 293 糞便標本培養標準操作規程 / 296 膿及傷口標本培養標準操作規程 / 299 褥瘡潰瘍標本培養標準操作規程 / 302 中心靜脈導管標本培養標準操作規程 / 304 組織標本培養標準操作規程 / 307 前列腺標本
培養標準操作規程 / 310 人體植入物標本培養標準操作規程 / 313 腹透液標本培養標準操作規程 / 316 第十一章·常見病原菌及高致病菌檢驗標準操作規程318 第一節常見病原菌檢驗標準操作規程 / 319 葡萄球菌屬檢驗標準操作規程 / 319 微球菌屬檢驗標準操作規程 / 322 鏈球菌屬檢驗標準操作規程 / 324 腸球菌屬檢驗標準操作規程 / 327 奈瑟菌屬檢驗標準操作規程 / 329 卡他莫拉菌檢驗標準操作規程 / 331 棒狀桿菌屬檢驗標準操作規程 / 333 李斯特菌屬檢驗標準操作規程 / 335 丹毒絲菌屬檢驗標準操作規程 / 337 諾卡菌屬檢驗標準操作規程 / 3
39 馬杜拉放線菌屬檢驗標準操作規程 / 341 埃希菌屬檢驗標準操作規程 / 343 致病性大腸埃希菌檢驗標準操作規程 / 345 沙門菌屬檢驗標準操作規程 / 347 志賀菌屬檢驗標準操作規程 / 349 克雷伯菌屬檢驗標準操作規程 / 351 腸桿菌屬檢驗標準操作規程 / 353 沙雷菌屬檢驗標準操作規程 / 355 變形桿菌屬檢驗標準操作規程 / 357 摩根菌屬檢驗標準操作規程 / 359 枸櫞酸桿菌屬檢驗標準操作規程 / 361 耶爾森菌屬檢驗標準操作規程 / 363 副溶血弧菌檢驗標準操作規程 / 365 鄰單胞菌屬檢驗標準操作規程 / 367 氣單胞菌屬檢驗標準操作規程 / 3
69 假單胞菌屬檢驗標準操作規程 / 371 產堿桿菌屬檢驗標準操作規程 / 373 不動桿菌屬檢驗標準操作規程 / 375 色桿菌屬檢驗標準操作規程 / 377 金黃桿菌屬檢驗標準操作規程 / 379 莫拉菌屬檢驗標準操作規程 / 381 嗜血桿菌屬檢驗標準操作規程 / 383 軍團菌屬檢驗標準操作規程 / 385 彎麴菌屬檢驗標準操作規程 / 387 螺桿菌屬檢驗標準操作規程 / 389 第二節高致病菌檢驗標準操作規程 / 391 布魯菌屬檢驗標準操作規程 / 391 法蘭西斯菌屬檢驗標準操作規程 / 393 鼠疫耶爾森菌檢驗標準操作規程 / 395 霍亂弧菌檢驗標準操作規程 / 397
炭疽芽孢桿菌檢驗標準操作規程 / 399 第十二章·抗菌藥物敏感試驗標準操作規程401 第一節抑菌試驗標準操作規程 / 402 KB法標準操作規程 / 402 稀釋法標準操作規程 / 405 濃度梯度擴散法（Etest）標準操作規程 / 406 棋盤格法聯合藥敏試驗標準操作規程 / 407 第二節臨床常見菌抗菌藥物敏感試驗標準操作規程 / 408 腸桿菌科紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 408 假單胞菌屬紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 409 不動桿菌屬紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 410 嗜麥芽窄食單胞菌紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 411 洋蔥伯克霍爾
德菌紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 412 葡萄球菌屬紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 413 腸球菌屬紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 414 鏈球菌屬紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 415 腦膜炎奈瑟菌紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 417 淋病奈瑟菌紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 418 流感嗜血桿菌和副流感嗜血桿菌紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 419 產色素頭孢菌素試驗標準操作規程 / 420 超廣譜β內醯胺酶測定標準操作規程 / 421 耐甲氧西林葡萄球菌紙片擴散法篩選試驗標準操作規程 / 423 耐萬古黴素腸球菌篩選試驗標準操作
規程 / 424 誘導性β內醯胺酶試驗標準操作規程 / 425 誘導性克林黴素耐藥試驗標準操作規程 / 426 改良Hodge試驗標準操作規程 / 427 第十三章·分枝桿菌實驗診斷標準操作規程428 標本採集及處理標準操作規程 / 429 抗酸桿菌塗片鏡檢標準操作規程 / 431 分枝桿菌屬檢驗標準操作規程 / 433 快速生長分枝桿菌檢驗標準操作規程 / 436 第十四章·厭氧菌檢驗標準操作規程438 標本採集及處理標準操作規程 / 439 厭氧菌檢驗標準操作規程 / 441 第十五章·臨床真菌標本實驗診斷標準操作規程445 第一節真菌標本採集及檢驗標準操作規程 / 446 標本採集
及處理標準操作規程 / 446 真菌塗片標準操作規程 / 448 第二節真菌常用鑒定方法標準操作規程 / 451 透明膠帶法絲狀菌鏡檢標準操作規程 / 451 真菌小培養標準操作規程 / 452 第三節真菌藥物敏感試驗標準操作規程 / 454 念珠菌藥敏試驗標準操作規程 / 454 真菌Etest藥敏試驗標準操作規程 / 456 ATB FUNGUS 3標準操作規程 / 460 第十六章·非培養輔助檢測標準操作規程461 第一節細菌非培養輔助檢測標準操作規程 / 462 革蘭陰性菌脂多糖檢測標準操作規程 / 462 降鈣素原（PCT）檢測標準操作規程 / 464 C反應蛋白（CRP）檢測標準
操作規程 / 467 第二節真菌非培養輔助檢測標準操作規程 / 469 真菌β（1，3）D葡聚糖檢測標準操作規程 / 469 曲黴菌半乳甘露聚糖檢測標準操作規程 / 471 隱球菌莢膜多糖檢測標準操作規程 / 474 第十七章·質譜及分子生物學鑒定標準操作規程477 第一節細菌及真菌測序鑒定標準操作程式 / 478 細菌16Sr DNA測序鑒定標準操作程式 / 478 真菌ITS/D2測序鑒定標準操作程式 / 481 第二節質譜鑒定細菌及酵母菌標準操作規程 / 484 MALDITOFMS質譜鑒定細菌及酵母菌標準操作規程 / 484 第十八章·檢驗程式性能驗證486 第一節顯微鏡檢查的性能
驗證 / 487 濃縮標本顯微鏡檢查性能驗證 / 487 非濃縮標本顯微鏡檢查性能驗證 / 489 第二節顯微鏡檢查的人員比對 / 490 革蘭染色塗片檢查人員比對 / 490 抗酸染色塗片檢查人員比對 / 492 特殊染色塗片檢查人員比對 / 494 痰標本品質評估人員比對 / 496 第三節血培養儀性能驗證 / 498 血培養儀性能驗證 / 498 A血培養儀與B血培養儀性能比對 / 502 第四節一般培養性能驗證及人員比對 / 504 一般培養的性能驗證 / 504 結核分枝桿菌培養的性能驗證 / 506 標本分離培養人員比對 / 508 標本定量培養計數人員比對 / 510 培養結果判
讀人員比對 / 512 第五節選擇性平板性能驗證 / 514 XLD瓊脂平板性能驗證 / 514 SS瓊脂平板性能驗證 / 515 麥康凱瓊脂平板性能驗證 / 516 巧克力瓊脂平板性能驗證 / 517 第六節非選擇性平板性能驗證 / 518 血瓊脂平板性能驗證 / 518 沙保弱瓊脂平板性能驗證 / 519 第七節臨床微生物鑒定程式性能驗證 / 520 微生物鑒定儀性能驗證 / 520 MALDITOFMS質譜儀性能驗證 / 522 定量接種環性能驗證 / 524 志賀菌血清學試驗性能驗證 / 526 沙門菌血清學試驗性能驗證 / 527 致病性大腸埃希菌血清學試驗性能驗證 / 528 O1
57：H7出血性大腸埃希菌血清學試驗性能驗證 / 529 第八節血清學試驗人員比對 / 530 志賀菌血清學試驗人員比對 / 530 沙門菌血清學試驗人員比對 / 532 致病性大腸埃希菌血清學試驗人員比對 / 534 O1群、O139群霍亂弧菌血清學試驗人員比對 / 536 第九節藥敏試驗的性能驗證 / 538 全自動微生物藥敏試驗性能驗證 / 538 KB法藥敏試驗性能驗證 / 540 KB法藥敏試驗測量抑菌圈直徑人員比對 / 542 第十節不同儀器/方法的性能比對 / 544 A微生物鑒定和藥敏儀與B微生物鑒定和藥敏儀性能驗證比對 / 544 質譜儀與自動微生物鑒定儀比對 / 550
第十九章·檢驗後結果報告及資料處理常式552 第一節報告程式 / 553 結果報告程式 / 553 危急值報告程式 / 555 第二節結果發佈標準程式 / 556 分級報告程式 / 556 傳染病報告程式 / 557 更改報告程式 / 558 細菌耐藥監測與上報程式 / 559 第二十章·菌種保存程式560 需氧菌種保存程式 / 561 厭氧菌種保存程式 / 563 結核分枝桿菌保存程式 / 564 真菌菌種保存程式 / 565 附錄566 一、 實驗室記錄表格 / 567 二、 現場評審不符合項舉例 / 602 ISO15189是國際標準組織為醫學實驗室標準化而發
佈的專用要求，集中了世界各國專家的智慧和經驗。ISO15189認可是推動和促進醫學實驗室規範化管理水準、提高檢驗結果準確性和有效性的重要手段，是證實醫學實驗室檢驗能力的國際權威和通用途徑。 《臨床微生物檢驗標準化操作程式》（醫學實驗室ISO15189認可指導叢書）是根據CNASCL02：2012《醫學實驗室品質和能力認可準則》和CNASCL02A005：2018《醫學實驗室品質和能力認可準則在臨床微生物學檢驗領域的應用說明》，對《臨床微生物檢驗標準化操作》第三版進行修訂而成。同時，就讀者提出的意見和建議，對相關內容做了修改、增補和更新。 本書邀請二十多位國內知名臨床微生物檢驗專家參與編寫，
在修訂過程中，先由專家們搜集資料，進行討論，共同決定本書編寫方案。初稿撰寫完後，交叉分送各位專家審核，對提出的問題再次組織討論，經集中討論並修改後最終定稿。 《臨床微生物檢驗標準化操作程式》依據ISO15189標準中品質體系建立的要求，按照微生物實驗室的工作流程，依次介紹了組織和管理、品質管制、安全管理、檢驗操作程式、實驗室記錄表格、不符合項、微生物領域現場核查要點等內容。全書共涉及400余項標準操作規程（SOP）和70餘個品質和技術記錄表格。該書對申請醫學實驗室ISO15189認可有較高的指導意義和實用價值，並可作為各級醫院微生物室標準化操作和規範化管理的實踐手冊，是必備的實用性工具書和參
考書。 本書在編寫過程中得到了多方面的支持和幫助。海軍軍醫大學附屬長征醫院實驗診斷科胡海清、陳險峰、張玲珍等承擔了本書部分校對工作。在此謹向各位專家和同仁的辛勤勞動表示誠摯的謝意。 本書在內容和品質上均較前書更為完善，但由於時間比較倉促，欠缺和不足之處在所難免，歡迎專家和讀者批評指正。 2019年6月
論網路連結行為之著作權侵權認定—以大陸「信息網絡傳播權」為中心
為了解決ss400規範 的問題，作者劉思萌 這樣論述：
隨著網際網路技術的發展，超連結(Hyperlink)作為實現不同資訊之間相互連結的橋梁，形式呈現多樣化。包括普通超連結、深度連結(Deep linking)、視框連結(Frame linking)與嵌入式連結(Embedded linking)。而關於不同類型超連結之具體界定，尚未有統一定論。不僅如此，包括中國大陸在內的國家和地區，雖然對於普通超連結行為判斷除歐盟外均持「伺服器標準」，然而對以視框連結為代表的深度連結行為之判斷卻存在不同標準，歸根結底在於新型連結的呈現模式，使行為人和著作人的利益天平發生了傾斜。提供以視框連結為代表的深度連結是否構成著作權之直接侵害，中國大陸學界存在「伺服器標
準」、「用戶感知標準」、「實質呈現標準」、「法律標準」與「間接提供標準」等，不同標準的提出都有其一定的理由，最終的認定也會不一樣。而美國則是通過Perfect10案確立了「伺服器標準」，但在之後的Jason案和Goldman案卻認為「伺服器標準」不符合美國著作權法之精神，並且承認了提供視框連結行為構成直接侵權。而歐盟則是通過Svensson案、Bestwater案與GS案逐漸建立起以「新公眾標準」為基礎的獨立判斷標準，歐盟法院同時否認了視框連結與普通連結的差異性。台灣則與美國類似，關於提供視框連結是否構成直接侵權，雖存在智財局之釋函認定視框連結和普通超連結沒有區別，但仍有一些法院認為構成直接侵
權。本文作者結合大陸、美國、歐盟及台灣實踐經驗，認為網路連結行為統一標準迫在眉睫，建議通過嚴格區分超連結類型、區別對待個人提供者和平台提供者以及最終確定標準三步來實現。
探討新型冠狀病毒疫苗專利暫時豁免之必要性
為了解決ss400規範 的問題，作者張育華 這樣論述：
2019年冠狀病毒疾病（COVID-19）肆虐全球，截至2021年6月5日為止，全球至少371萬4923人死於冠狀病毒疾病，至少1億7249萬9930例確診。快速發展的COVID-19疫苗，成為控制疫情的最重要的手段之一，然而，各國間疫苗接種率的差異日益擴大，供應鏈整合不易、關鍵原物料短缺及疫苗專利等都被認為是造成疫苗供應不足且不均的主要原因。豁免專利的提案最初由南非和印度提出，原提案之豁免範圍係與預防、遏止與治療COVID-19相關的所有事項，修正版提案將豁免範圍限縮於預防、治療與遏止COVID-19之「健康產品與技術」。今（2021）年5月美國宣布支持世貿組織豁免疫苗專利提案，引發產業界
及各國領導人展開相關討論。本研究彙整相關報導及發表，認為簡化強制授權制度不足以解決疫情，且暫時豁免疫苗專利有其必要性，也進一步透過PEST分析，討論豁免專利之提案對台灣相關產業可能帶來的影響。基於人道考量及有助於疫苗普及化等理由，本文建議我國應該支持美國暫時豁免疫苗專利的提案，除了希望透過國際合作及早終結疫情，也期待藉此為國內廠商帶來更多代工機會、形成完整的疫苗產業鏈，並加速開發次世代疫苗及mRNA疫苗相關應用，為台灣生技業帶來正向影響。