UnitedHealth Group的問題，透過圖書和論文來找解法和答案更準確安心。 我們找到下列問答集和資訊懶人包

臺灣發展健康管理保單之問題與分析

為了解決UnitedHealth Group的問題，作者辛佩霓 這樣論述：

本研究探討我國健康管理保單市場之發展，希望透過文獻回顧、案例探討與深度訪談的研究方法，分析我國健康管理保單遇到的挑戰與未來發展機會。本研究將目前健康管理保單所遇到的問題分為五大部分，分別為保單設計、銷售與通路、健康資料搜集、外溢機制與回饋條件、異業合作模式，從商品設計到發單銷售、售後服務的價值鏈拆解出各環節遇到的挑戰。此外，本研究亦以深度訪談的方式獲取實務界的建議，發現保險業者認為除了市場銷售的因素之外，主管機關的法規開放及監理模式對我國創新型保單的發展甚為重要。本研究先進行文獻回顧，再整理國內8 家30餘張健康管理保單外溢保單商品，並比較國外同類型保單趨勢，如南非Vitality活力計畫的

發展、中國商業健康保險與醫療服務的融合、美國商業健康保險特約醫療網絡體系的建立等；此外，並進一步透過深度訪談彙整業菁英受訪者意見。彙整以上分析發現，本研究認為我國健康管理保單之發展，「數據」掌握是兵家必爭之地，更是未來保險公司勝出的關鍵。保險業者不僅應從商品類型與定價策略創新，更應將健康保險與「健康管理」、「醫療服務」等產業鏈結合，創造「大健康產業生態圈」；台灣保險市場未來在創新保單設計上，必須做到發掘新型定價因子、增加銷售誘因並擴展銷售通路、增進保險公司資料搜集的便利性、發展多元外溢機制與回饋條件、建立大健康產業圈之異業合作模式，並強化政府單位與監理機關的支持，才能打造合適的健康管理保單的發

展環境，創造保戶與保險公司的雙贏，並達到提升整體社會福利最大化的共榮願景。

從台灣、中國、歐盟、美國的法規面向探討全球市場的生物相似性藥品上市許可策略

為了解決UnitedHealth Group的問題，作者李艾倫 這樣論述：

目錄 I附圖目錄 IV附表目錄 V第一章 緒論 1第一節 研究背景及動機 1第二節 研究目的 5第三節 研究範圍 6第四節 研究方法與架構 7第二章 生物相似性藥品與上市許可概論 10第一節 生物相似性藥品介紹 10第一項 生物相似性藥品定義 10第二項 生物相似性藥品市場概論 13第三項 生物相似性藥品研發流程 15第二節 生物相似性藥品上市許可規範 17第一項 生物相似性藥品法源依據 17第二項 生物相似性藥品技術性指引發展 25第三章 參考藥品與試驗設計 29第一節 參考藥品 29第一項 參考藥品的選擇 29第二項 非

主管機關核准製造廠來源的參考藥品使用標準 30第三項 多國上市不同來源參考藥品的試驗要求 31第二節 參考藥品的分析 33第一項 參考藥品與試驗藥品的型態 33第二項 參考藥品的分析項目 34第三節 適合比較性試驗整體的設計 35第一項 比較性試驗藥典標準的選擇 35第二項 比較性試驗分析方法的選擇 37第三項 比較性試驗的相似性標準建立 39第四章 品質比較性試驗 41第一節 生物相似性藥品製造過程 41第一項 蛋白質表現系統的選擇 41第二項 製程設計與變更 43第二節 品質比較性試驗 45第一項 成分與不純物的分析 45第二項

生物活性與免疫化學性分析 47第三項 配方分析 49第四項 安定性試驗 52第五章 非臨床比較性試驗 55第一節 體外比較性試驗 55第二節 體內比較性試驗 56第一項 進行體內比較性試驗前的需求評估 56第二項 非臨床比較性試驗動物的選擇 58第三項 體內藥效與藥動比較性試驗 59第四項 體內毒理比較性試驗 60第六章 臨床比較性試驗 65第一節 臨床比較性試驗設計 65第一項 臨床比較性試驗受試者的選擇 66第二項 臨床比較性試驗給藥劑量與模式設計 67第三項 臨床比較性試驗給藥途徑設計 68第四項 臨床比較性試驗的時間設計 7

0第五項 臨床比較性試驗的組別設計 71第二節 臨床藥動與藥效比較性試驗 71第一項 臨床藥動與藥效試驗的相似性界值建立 72第二項 臨床藥動與藥效臨床指標 72第三節 臨床功效比較性試驗 76第一項 進行臨床功效性試驗之前的需求評估 76第二項 臨床功效性的相似性建立 78第三項 臨床功效指標 79第四節 臨床安全性與免疫原性 81第一項 上市前安全性與免疫原性試驗 81第二項 上市前風險計畫 82第五節 適應症外推 86第七章 藥物優良品質管理規範 87第一節 藥物優良製造規範 87第一項 藥物優良製造規範概況 87第二項 上市

許可之前的藥廠查核 89第三項 上市許可之中的藥廠查核 95第四項 上市許可之前與之中藥廠查核之比較 97第五項 出產國許可製售證明需求 101第六項 樣品檢驗 102第七項 仿單與標籤項目 104第八項 藥品名稱 115第二節 藥物優良實驗室操作規範 118第三節 藥物優良臨床試驗操作規範 122第一項 藥物優良臨床試驗操作規範概況 122第二項 藥物優良臨床試驗查核 125第三項 各地區對地區外臨床試驗資料接受性 133第四項 多國多中心臨床試驗 137第八章 上市行政許可申請 142第一節 申請資格 142第二節 申請格式 1

45第三節 上市許可申請流程 148第一項 收件與審查機關 148第二項 時程 150第三項 藥品上市許可證明 157第九章 結論 160第一節 生物相似性藥品上市許可法規策略規劃 160第二節 台灣生物相似性藥品規範討論 170第三節 研究展望 174參考文獻 177