販賣業藥商許可執照的問題,透過圖書和論文來找解法和答案更準確安心。 我們找到下列問答集和資訊懶人包

販賣業藥商許可執照的問題,我們搜遍了碩博士論文和台灣出版的書籍,推薦陳默安,語屋文創工作室寫的 百年藥櫃九帖湯:走訪飄香一世紀的中藥行 可以從中找到所需的評價。

另外網站食藥科--販賣業藥商許可執照申請(含變更、遺失補換發)登記也說明:申辦說明, ◎藥商(一般商行)申請 (一)應備文件: 1.藥商許可執照申請書。 2.負責人身分證或居留證正、反面影本1份(正本驗畢後發還)。 3.公司印章。

臺北醫學大學 藥學系(碩博士班) 鄭慧文所指導 余萬能的 台灣管制藥品使用之管理政策法規整合研究-以麻黃素類製劑及醫源性濫用為例 (2017),提出販賣業藥商許可執照關鍵因素是什麼,來自於管制藥品、藥物濫用、醫源性濫用、不當連續就醫、麻黃素類製劑、苯二氮平類藥物、氟硝西泮。

而第二篇論文中原大學 生物醫學工程研究所 胡威志、徐良育所指導 吳俊璋的 醫療器材電性安全法規之整編 (2011),提出因為有 電性安全試驗、電磁相容性試驗、生物相容性試驗、功能性試驗的重點而找出了 販賣業藥商許可執照的解答。

最後網站申辦下載 - 嘉義縣衛生局則補充:藥師(生)執業執照換發申請. 上版日期. 110-06-21. 主題. 藥局(商)暨醫療器材商設立登記申請. 上版日期. 110-06-21. 主題. 藥商暨醫療器材商(公司組織型態)籌設許可申請.

接下來讓我們看這些論文和書籍都說些什麼吧:

除了販賣業藥商許可執照,大家也想知道這些:

百年藥櫃九帖湯:走訪飄香一世紀的中藥行

為了解決販賣業藥商許可執照的問題,作者陳默安,語屋文創工作室 這樣論述:

  每天通勤、覓食路上,一定都會經過幾間中藥行。經營超過百年的中藥行,那濃郁藥香裡藏著多少故事?     本書走訪臺灣九家百年中藥行,就像進入一片神祕武林,每間藥行都身懷絕技:泡茅坑才做得出來的綠豆癀、失傳的六神丸、店主七手足守護的價格「暗號」、切藥切到手就準備「出師」;百年藥行古早不只賣中藥,也是三輪車夫的休息站,還能祭改兼收驚,甚至讓神明降駕指名?     百年中藥行的一格藥櫃、一把南剪、一條長凳,都有說不完的老故事,也是臺灣歷史的珍貴片段;了解這些座落臺灣各地的老藥行,也讓我們從不同角度認識過去的舊年代。

販賣業藥商許可執照進入發燒排行的影片

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販賣業藥商許可執照: 北市衛藥販(信)字第620117T335號
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台灣管制藥品使用之管理政策法規整合研究-以麻黃素類製劑及醫源性濫用為例

為了解決販賣業藥商許可執照的問題,作者余萬能 這樣論述:

我國管制藥品管理,配合聯合國1961年「麻醉藥品單一公約」、1971年「影響精神物質公約」及1988年「禁止非法販運麻醉藥品和精神物質公約」,綜整我國藥品管理、管制藥品濫用防治及毒品防制之法律體系,修正《藥事法》、《管制藥品管理條例》及《毒品危害防制條例》三法,因各法皆有其立法目的及規範對象,構成要件亦非相同,因此常造成法條之間多有扞格,適用上亦生困境,致有麻黃素製劑流為製造安非他命之問題,以及醫源性成癮等之管制藥品濫用等問題。麻黃素類製劑醫療常用為治療感冒、咳嗽或過敏,取得容易,因其成分結構與安非他命相近,化學反應相對簡單,多以含量60mg之單方或複方,流為製造第二級毒品安非他命之原料來源

。國際間多採取限量包裝、限量供應、藥品不得開架陳列及設簿冊登載購買者相關資料等防制措施加以管制,我國則以限制包裝為鋁箔盒裝,以及以成人七日用量為限之管制方式加強管理,並就可能流用之各種通路規範相關責任。醫源性濫用管制藥品,其態樣包括不當連續就醫(doctor shopping)、偽造處方及偷盜醫院藥局之藥品:常見被濫用之管制藥品,多為鴉片類鎮痛劑,以及安眠鎮靜類之精神治療劑「苯二氮平類藥物」(BZD),包括「氟硝西泮」(Flunitrazepam,或稱FM2)。國際間除針對管制藥品以法規嚴予規範外,另多以建立指引等方式,嚴予規範臨床醫師處方使用管制藥品,並由病人端之關懷照護系統,減少藥物濫用需

求,例如美國以「監控處方計畫」(PDMPs),輔以資訊系統之勾稽方式,強化管理,減低醫源性成癮之機會。我國為防制醫源性濫用管制藥品,採取與美國及日本相同之「管制藥品使用執照」勾稽策略,惟因我國對於管制藥品之管轄組織,不若美國及日本之衛生及司法機關明確分工,共同合作防制不當處方使用管制藥品之行為,無法成就管制藥品使用執照之有用性。又司法實務上對於管制藥品「正當醫療目的使用」如何適用《管制藥品管理條例》或《毒品危害防制條例》之認定基礎有不同見解,亦造成查緝不法之難度。本文乃試由各法律之目的及適用結果之差異,探討三法可能之問題所在,重新審視管制藥品管理相關法規政策與組織結構,研擬健全管制藥品及麻黃素

類製劑之管理制度,以及強化法規實務管理機制,防杜醫源性濫用成癮,並以組織重構及法條修正為方法,達到提升管制藥品管理相關法規及政策品質之目的。就評估分析結果,擬議「醫療使用麻黃素類製劑之防制及管理機制」三階段政策,建議制定《製造販賣麻黃素類製劑業者檢查辦法》,並研擬「地方衛生主管機關查核麻黃素類製劑之作業程序及處置方式」及「衛生司法機關防制麻黃素類製劑流為製造毒品之協調查處作業流程」,修正《毒品危害防制條例》相關條文,建議使用執照納入第四級管制藥品並建立繼續教育訓練控管機制,提出管制藥品使用、監測與醫療資訊整合之政策建議,納入健保卡電子資料智慧型處理功能機制,限制開立管制藥品給予自己或直系親屬,

整合醫療資訊以監測管制藥品之處方行為,修正《管制藥品管理條例》相關條文。並建議衛生福利部依據《藥事法》第6-1條之規定,公告麻黃素類製劑為追溯或追蹤系統之藥品類別,參考美國DEA或日本麻藥取締官之司法體系介入專責管理毒品危害防制業務,事權統一,加速進行組織再造,以全面落實執行我國醫療使用流通管制藥品之管理,澈底防制管制藥品濫用,畢其功於一役。

醫療器材電性安全法規之整編

為了解決販賣業藥商許可執照的問題,作者吳俊璋 這樣論述:

近年來由於全球趨勢性的人口老化及生育率普遍的下降,隨著醫療科技的進步與發展,各國對醫療器材之需求則有不斷增加的情形,然而醫療器材產業不同於其他一般的消費性產品產業,因必定會牽渉及到人身的生命與安全,各國政府的衛生主管機關對醫療器材均訂立有各種法規標準與規範,其中如產品之預期用途、製造、規格、操作手冊、標示、廣告與銷售等則是主要受到法規管制的項目之一。例如: 某家電子公司欲投入醫療器材產業並希望將研發醫療用電子血壓計銷售至歐美國家,根據台灣藥事法之規定,公司在成立初期時就先需要申請藥商販售許可執照及製造業者工廠登記證,再依據衛署藥字第0930328238號之規定,申請認證時需符合醫療器材醫療優

良製造規範ISO 13485品質管理系統GMP,最後透過器材判定資料庫輸入血壓計的關鍵字來確認產品的分類分級,而醫用血壓計所需符合的測試及驗證標準則需參考行政院衛生署公司電子血壓計臨床前測試基準草案部分,實施測試及驗證使產品達到之符合產品之安全性及有效性之目標。由於我國在醫療器材產業結構上,目前仍是以接受歐盟、美國與日本等品牌商醫電設備代工為主要業務內容,所以在醫療器材產品在申請上市時,常有因銷售區域或國家所屬的醫療器材法規及標準不同,造成廠商在「臨床試驗」與「法規」這兩個部分困擾及混淆,因此本論文將以目前市面上現有醫電設備之醫療器材產品為例,依據醫療器材產業市場、各國醫療器材法規及醫療器材測

試標準來探討,醫療器材產業未來趨勢與醫療器材產品測試差異性。其中論文在第一部分將針對醫療器材產業的市場趨進行分析,並側重於台灣醫療器材產業與世界醫療器材產業項目的差異比對,並探討台灣目前遇到主要的困境,以及可能因應的策略。本論文在第二部分將探討醫療器材產品在歐美先進國家上市時,常遇到產品申請上市時在醫療器材法規上的困擾,例如在申請美國外上市時需要符合美國食品藥物管理局相關認證及規範,而在歐洲申請時需符合歐盟認證卻又不同於美國的規範。爾後並以各國醫療器材在法源上的依據,分析並整理所管轄主管機關對各醫療器材的定義及修改的方向,並以中國為例,探討由於而醫療器材品質管理系統沒有委有第三方驗證單位做驗證

稽核所衍生的問題,以及各國的查驗登記依據實際需求而產生的差異及變化。 最後,本論文在第三部分將分析各國在醫療器材產品申請上市時所需符合的醫療器材標準上的差異,例如血壓計在申請美國外上市時除了需要符合IEC 60601-1電性安全、IEC 60601-1-2電磁相容性外,還需要符合AAMI SP10美國醫用血壓計的相關認證及規範,但在歐洲申請上市時則除需符合IEC 60601-1、IEC 60601-1-2外,卻改要求產品需符合EN 1060規範,這類同類產品卻因地域性的區隔所造成在認證及規範上的差異。 總而言之,本研究的目的是要對歐美各國醫療器材市場及各國醫療器材法規趨勢及醫電設備的電性

基本安全規範發展整理及分析,其中首先針對國際重要市場如美國、歐洲與台灣相關的制度及醫療器材相關規範,進行法規資料的收集與研究,希望藉由分析整理了解各國醫療器材申請的相關流程與準備文件,進一歩了解在各國認證申請程序上常見的問題及淺在的危機,以供台灣廠商未來申請的參考及借鑒。本研究獲得以下結論:1.台灣醫療器材產業是以居家用醫療器材產品為主,而世界醫療器材產業是以生產診斷醫療設備產品,產業結構差異甚大。2.世界各國醫療器材查驗登記規範皆由當地主管機關管轄,而ISO 13485品質系統的工廠檢查與法規審查部分,世界各國都委由第三方驗證機構查核,唯有中國是由官方機構自行查核3.各國醫療器材法規在電性安

全、電磁相容性、軟體驗證、風險管理相關的標準只有新舊版本差異,而標準部分均為一致。