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我國藥品專利連結制度之探討

為了解決環球生技林明定的問題，作者賴勇志 這樣論述：

我國為了爭取與美國簽署雙邊自由貿易協定與加入跨太平洋夥伴全面進步協定，於藥事法中導入美國創設的藥品專利連結制度，並於2019年8月20日全面施行，有鑑於我國製藥產業結構、醫療財政狀況與藥品市場競爭等相關背景，與美國截然不同，為了研擬出符合我國國情的相關配套措施，有必要了解目前世界各國專利連結制度之概況，以為政府後續修法之借鏡，本文將探討美國、加拿大、澳洲與南韓等國之相關立法例，以供我國比較研究之參考，最後提出建議與結論。

台灣與大陸藥品專利連結制度之比較

為了解決環球生技林明定的問題，作者林愷薇 這樣論述：

各國為因應經濟全球化，擴大貿易投資，均紛紛積極推動雙邊及多邊自由貿易協定，美國便以自由貿易協定的協商方式將專利連結制度推行到世界各地。依據經濟部國際貿易局提出，臺灣正積極申請加入CPTPP (跨太平洋夥伴全面進步協定（Comprehensive and Progressive Agreement for Trans-Pacific Partnership）的縮寫，前身為跨太平洋夥伴協定（The Trans-Pacific Partnership，（TPP））。臺灣為加入CPTPP，就必須修改對應CPTPP規範的相關法律，須加入「專利連結」制度，專利連結制度乃係一專利權與藥品上市許可間之連結機

制，以便在學名藥上市前釐清專利爭議，在學名藥進入市場前先行解決專利有效性或侵權問題。專利連結制度延伸的制度仍有學名藥免責制度及資料專屬權制度，也影響著專利連結制度的效益，同時納入本研究。台灣於2018年已經修改藥事法條款，增修「專利連結」制度，但制定本制度是否能夠達到立法者希望達到鼓勵創新藥發明，加快學名藥上市。於本研究中首先整理台灣及大陸專利連結制度立法背景及法源，除了比較兩岸專利連結法規之外，仍比較有關專利連結制度衍伸的學名藥免責及資料專屬權制度。由於兩岸的醫藥產業結構與台灣較為類似，藉由此一比較研究希望能夠提供台灣能夠建立更加完善並符合台灣國情的專利連結制度。