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以專利制度保護生物製藥之研究

為了解決新竹信安動物醫院評價的問題，作者陳宗賢 這樣論述：

專利制度為賦予發明人排他權，而促進實用技術發展與提升科學技術之水準。生物製藥與生物科技為新興科學，生物製藥係利用生命有機體為基礎，運用各種生物技術創造發明新藥物。其中，利用分子農場之生物製藥為新興之生產模式，其與基因轉殖作物息息相關。各國政府致力推動生物科技之發展，並為促進國家經濟發展而參與國際組織與協定，加上相關生物製藥產業發展迅速，對該國專利制度與醫藥法規造成衝擊。我國生技醫藥產業發展著力於以創新為基礎、附加價值較高之生物製藥等產品，目前我國生技醫藥產業尚屬於萌芽階段，故高度倚賴完善之專利制度保護。現行生物製藥產業，主要由生物體或細胞進行藥物之生產，但我國現行專利制度，動、植物非專利保護

客體，造成生物科技與生物製藥產業之發展阻力，故應儘速開放動、植物受專利保護。此外，為因應貿易自由化與區域經濟整合趨勢，目前我國積極參與跨太平洋夥伴協定，其於智慧財產部分，要求締約會員應在藥品核准程序上引進核准前專利爭端解決程序，惟，目前我國尚未有完整醫藥品專利連結制度、資料專屬保護機制與嚴謹之生物製藥相關法規，而美國為現今生物製藥發展之重要國家，亦訂定相關法規制度。我國得參考如美國立法例，建立完善之生物製藥專利制度，促進我國生物製藥產業之發展。我國若能建立更有彈性與效率之生物製藥專利保護機制，將可驅使全球相關產業向我國申請專利制度保護，在妥善之專利制度與醫藥管理辦法等引領下，吸引全球生物製藥技

術與資金湧入我國，除帶動製藥相關產業之發展，亦促使國家經濟繁榮，提昇我國之國際地位與重要性，同時也提供全球人類健康福祉之貢獻，達到創立專利制度之初衷。